Read Microsoft Word - a-002066 text version

Osnutek navodila

tovarna zdravil, d. d. Novo mesto Slovenija

Pred uporabo natancno preberite to navodilo! Navodilo shranite. Morda ga boste zeleli ponovno prebrati. Ce imate dodatna vprasanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. To zdravilo je bilo predpisano za vas osebno in ga ne smete dajati drugim. Drugim lahko to zdravilo celo skoduje, tudi ce imajo znake bolezni, ki so podobni vasim. Ultop S kapsule 10 mg Ultop kapsule 20 mg Ultop kapsule 40 mg Omeprazolum Zdravilna ucinkovina: omeprazol. Pomozne snovi kapsul Ultop S: saharoza, koruzni skrob, hidroksipropilceluloza, tezki magnezijev karbonat, natrijev lavrilsulfat, kopolimer metakrilne kisline in etakrilata, smukec, makrogol 6000, titanov dioksid (E 171). Ovojnica kapsule: titanov dioksid (E 171), zelezov oksid (E 172), zelatina. Pomozne snovi kapsul Ultop po 20 mg in 40 mg: saharoza, koruzni skrob, hidroksipropilceluloza, tezki magnezijev karbonat, natrijev lavrilsulfat, kopolimer metakrilne kisline in etakrilata, smukec, makrogol 6000, titanov dioksid (E 171). Ovojnica kapsule: titanov dioksid (E 171), zelezov oksid (E 172), zelatina. Ime in naslov izdelovalca in imetnika dovoljenja za promet: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, Slovenija 1. Kaj sta Ultop S in Ultop in cemu sta namenjena Sestava 1 kapsula vsebuje 10 mg omeprazola. 1 kapsula vsebuje 20 mg omeprazola. 1 kapsula vsebuje 40 mg omeprazola. Oprema Zlozenka z 28 kapsulami po 10 mg v pretisnem omotu. Zlozenka z 28 kapsulami po 10 mg in susilnim valjckom v plastenki. Zlozenka s 14 kapsulami po 20 mg v pretisnem omotu. Zlozenka z 28 kapsulami po 20 mg v pretisnem omotu. Zlozenka s 14 kapsulami po 20 mg in susilnim valjckom v plastenki. Zlozenka z 28 kapsulami po 20 mg in susilnim valjckom v plastenki. Zlozenka s 14 kapsulami po 40 mg v pretisnem omotu. Zlozenka z 28 kapsulami po 40 mg v pretisnem omotu. Zlozenka s 14 kapsulami po 40 mg in susilnim valjckom v plastenki. Zlozenka z 28 kapsulami po 40 mg in susilnim valjckom v plastenki. Kako Ultop S in Ultop delujeta Zdravilo zavira izlocanje zelodcne kisline in zmanjsuje kislost zelodcnega soka. Zaceli razjedo dvanajstnika in zelodca ter odpravi bolecine. Pri vracanju zelodcnega soka v poziralnik (refluksna bolezen poziralnika) preprecuje skodljivo delovanje zelodcne kisline na sluznico poziralnika,

1

pospesuje celjenje vnetja in odpravlja zgago ter preprecuje ponovitev bolezni. Ucinkovati zacne ze prvi dan, njegov ucinek pa se v naslednjih dneh se povecuje. Kdaj Ultop S ali Ultop jemljete Ultop in Ultop S sta namenjena za zdravljenje bolezni, pri katerih je treba zmanjsati kislost zelodcnega soka. Zdravnik vam je zdravilo predpisal, ker imate eno od naslednjih bolezni: razjedo na dvanajstniku, zelodcno razjedo, razjedo povezano z jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil, okuzbo z bakterijo Helicobacter pylori, refluksno bolezen poziralnika, Zollinger-Ellisonov sindrom ali katero drugo stanje s povecanim izlocanjem zelodcne kisline. Ultop S lahko jemljete tudi, ce nimate razjede, a vam zelodcna kislina povzroca tezave, ki jih imenujemo neulkusna dispepsija. Dolgotrajno vzdrzevalno zdravljenje z Ultopom zmanjsa nevarnost, da se bolezni, ki ste jih ze preboleli, ponovijo. Ultop S prepreci ponovitev razjede na dvanajstniku in refluksno bolezen poziralnika. Ultop prepreci ponovitev hudega vnetja poziralnika (erozivnega ezofagitisa) in zelodcne razjede ali bolecin, povezanih z jemanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil. Zdravilo lahko dobijo tudi otroci s hudim vnetjem poziralnika (ulceroznim ezofagitisom), starejsi od dveh let. 2. Kaj morate vedeti, preden zacnete jemati Ultop S ali Ultop Opozorite zdravnika, ce imate kaksno kronicno bolezen, presnovno motnjo, ce ste preobcutljivi ali ce jemljete kaksna druga zdravila. Kdaj Ultopa S in Ultopa ne smete jemati Ultopa S in Ultopa ne smete jemati, ce ste kdaj imeli preobcutljivostno reakcijo na omeprazol ali na druge sestavine zdravila. Previdnostni ukrepi in opozorila Prenehanje bolecin med zdravljenjem ne izkljucuje moznosti malignega obolenja zelodca ali poziralnika. Ce imate ali ste imeli jetrno bolezen, morda potrebujete manjse odmerke zdravila. Izkusnje o varnosti in ucinkovitosti omeprazola pri otrocih so skromne. Ultop S oziroma Ultop priporocamo za zdravljenje otrok s hudim vnetjem poziralnika (ulceroznim ezofagitisom), starejsih od dveh let. Jemanje Ultopa S in Ultopa skupaj s hrano in pijaco Zdravilo vzemite pred obrokom. Nosecnost Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo. Varnost jemanja zdravila med nosecnostjo se ni zanesljivo ugotovljena, zato ga lahko jemljete le v nujnih primerih. Dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo. Med zdravljenjem z Ultopom in Ultopom S odsvetujemo dojenje. Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni znano, da bi Ultop ali Ultop S vplivala na sposobnost upravljanja z vozili ali stroji. Na kaj morate biti pozorni, ce jemljete druga zdravila Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, ce jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo

2

zdravilo, tudi ce ste ga dobili brez recepta. Ultop in Ultop S lahko upocasnita izlocanje nekaterih zdravil, ki se presnavljajo v jetrih. Zmanjsata kislost zelodcnega soka, zato se lahko spremeni absorpcija nekaterih zdravil. Ce jemljete npr. diazepam, fenitoin, varfarin, disulfiram, ketokonazol, ciklosporin, ampicilin ali zelezo, bo morda treba prilagoditi odmerke teh zdravil ali uvesti druge ukrepe. 3. Kako jemljete Ultop S in Ultop Odmerjanje in nacin uporabe Natancno upostevajte zdravnikova navodila. Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom. Odrasli Obicajni odmerek Ultopa je 1 kapsula po 20 mg enkrat na dan. Na zdravnikovo priporocilo lahko na dan jemljete tudi 1 kapsulo po 40 mg ali 2 kapsuli po 20 mg. Za odstranitev bakterije Helicobacter pylori jemljete 1 kapsulo po 20 mg dvakrat na dan hkrati z ustreznimi antibiotiki (navadno dvema). Pri bolnikih z Zollinger-Ellisonovim sindromom so odmerki lahko bistveno vecji. Ce imate hudo jetrno popuscanje, smete jemati najvec 1 kapsulo Ultopa po 20 mg na dan. Trajanje zdravljenja doloci zdravnik. Zdravljenje navadno traja 4 do 8 tednov, lahko pa je tudi dolgotrajno. Obicajni odmerek Ultopa S je 1 kapsula enkrat na dan. Trajanje zdravljenja doloci zdravnik. Zdravljenje je lahko dolgotrajno. Zdravilo vzemite zjutraj, pred zajtrkom. Kapsulo pogoltnite celo. Ce tega ne morete, jo odprite in vsebino pomesajte z majhno kolicino jabolcnega soka ali jogurta (priblizno eno zlico) ter jo takoj brez zvecenja pogoltnite. Otroci, starejsi od 2 let Odmerek in trajanje zdravljenja za otroke doloci zdravnik specialist. Obicajni odmerek omeprazola je 0,7 do 1,4 mg na kg telesne mase na dan. Dnevni odmerek ne sme preseci 40 mg. Otrok naj zdravilo dobi zjutraj, pred zajtrkom. Majhnim otrokom kapsulo odprite in vsebino pomesajte z majhno kolicino jabolcnega soka ali jogurta (priblizno eno zlico). Pazite, da vsebine ne grize in da jo takoj pogoltne. Zdravljenje ponavadi traja 4 do 8 tednov. Ce menite, da je ucinek zdravila premocan ali presibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Ukrepi pri prevelikem odmerjanju Ce ste vzeli vecji odmerek zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Pri prevelikih odmerkih se lahko pojavijo zaspanost, omotica, glavobol, bolecine v trebuhu, znojenje, suha usta, pospesen srcni utrip in zamegljen vid. Ukrepi pri izpuscenem odmerku Ce odmerka niste vzeli pravocasno, ga vzemite cimprej. Ce se bliza cas, ko bi morali vzeti naslednji odmerek, zamujenega izpustite in nadaljujte z obicajnim rezimom zdravljenja. Ne vzemite dvojnega odmerka, ce ste pozabili vzeti prejsnji odmerek. Nevarnosti pri prenehanju jemanja Ultopa S ali Ultopa Ne prenehajte jemati zdravila takoj, ko se vase pocutje izboljsa. Tudi ce nimate vec bolecin, to ne pomeni, da sta razjeda ali vnetje ze zaceljena. 4. Mozni nezeleni ucinki Kot vsa zdravila, imata lahko tudi Ultop S in Ultop nezelene ucinke. Ultop in Ultop S zelo redko povzrocita hude nezelene ucinke, zaradi katerih je treba zmanjsati odmerek ali prenehati z zdravljenjem. Ce opazite karkoli od naslednjega, se nemudoma posvetujte z

3

zdravnikom: alergijske reakcije (npr. izpuscaj, srbenje, tezko dihanje ali zatekanje ustnic, zrela ali obraza), neobicajne krvavitve ali modrice, rumeno kozo ali ocesne veznice, pretirano utrujenost ali spremembo razpolozenja. Vecina nezelenih ucinkov je blagih in prehodnih in zaradi njih praviloma ni treba prekinjati zdravljenja. Lahko se pojavijo glavobol, vrtoglavica, preobcutljivost za svetlobo, slabost, bolecine v trebuhu, driska, zaprtje in vetrovi. Ce opazite katerikoli nezelen ucinek, tudi ce ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. 5. Shranjevanje in rok uporabnosti Rok uporabnosti Zdravila ne smete uporabljati po datumu roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Shranjevanje Zdravilo shranjujte zasciteno pred vlago pri temperaturi do 25 °C. Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! Nacin izdajanja zdravila Zdravilo se izdaja le na recept. Datum zadnje revizije navodila 30.9.2002

4

Information

Microsoft Word - a-002066

4 pages

Report File (DMCA)

Our content is added by our users. We aim to remove reported files within 1 working day. Please use this link to notify us:

Report this file as copyright or inappropriate

233454


Notice: fwrite(): send of 197 bytes failed with errno=104 Connection reset by peer in /home/readbag.com/web/sphinxapi.php on line 531