Read PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING> text version

1.3.1 SPC, Labeling and Package Leaflet

Escitalopram SI

NAVODILO ZA UPORABO Ecytara 5 mg filmsko oblozene tablete Ecytara 10 mg filmsko oblozene tablete Ecytara 20 mg filmsko oblozene tablete escitalopramum Pred zacetkom jemanja natancno preberite navodilo! Navodilo shranite. Morda ga boste zeleli ponovno prebrati. Ce imate dodatna vprasanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo skodovalo, ceprav imajo znake bolezni, podobne vasim. Ce katerikoli nezeleni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli nezeleni ucinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. Navodilo vsebuje: 1. Kaj je zdravilo Ecytara in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ecytara 3. Kako jemati zdravilo Ecytara 4. Mozni nezeleni ucinki 5. Shranjevanje zdravila Ecytara 6. Dodatne informacije

1.

KAJ JE ZDRAVILO ECYTARA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilo Ecytara vsebuje escitalopram in ga uporabljamo za zdravljenje depresije (epizode velike depresije) in nekatere anksiozne motnje (na primer panicne motnje z agorafobijo ali brez nje, socialne anksiozne motnje (socialne fobije) in obsesivno-kompulzivne motnje). Escitalopram spada v skupino antidepresivov, imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI). Ta zdravila pomagajo normalizirati raven serotonina v mozganih. Motnje v serotoninskem sistemu so kljucni dejavnik v razvoju depresije in sorodnih motenj.

2.

KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ECYTARA

Ne jemljite zdravila Ecytara Zdravila Ecytara ne jemljite: ce ste alergicni na (preobcutljivi za) escitalopram ali katerokoli sestavino zdravila Ecytara (glejte poglavje 6); ce socasno jemljete zdravila iz skupine zaviralcev monoaminoksidaze (MAO), vkljucno s selegilinom (uporablja se pri zdravljenju Parkinsonove bolezni), moklobemidom (uporablja se za zdravljenje depresije) ali linezolidom (antibiotik). Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Ecytara Povejte svojemu zdravniku, ce imate se katere druge zdravstvene tezave ali bolezni, saj bo to morda moral upostevati pri zdravljenju. Zdravniku povejte se zlasti: ce imate epilepsijo (zdravljenje z zdravilom Ecytara je treba prekiniti, ce se pojavijo napadi s krci ali ce se poveca njihova pogostnost, glejte tudi poglavje 4. Mozni nezeleni ucinki); ce imate okrnjeno delovanje jeter ali ledvic (morda bo zdravnik prilagodil odmerek zdravila Ecytara);

SmPCPIL007762/2

08.12.2009 ­ Updated: 02.04.2010

Page 1 of 7

1.3.1 SPC, Labeling and Package Leaflet

-

Escitalopram SI

-

ce imate sladkorno bolezen (zdravljenje z zdravilom Ecytara lahko vpliva na koncentracijo glukoze v krvi, zato je nekaterim bolnikom treba prilagoditi odmerek inzulina in/ali peroralnega antidiabetika); ce imate zmanjsano koncentracijo natrija v krvi; ce ste nagnjeni h krvavitvam ali modricam; ce se zdravite z elektrokonvulzivno terapijo; ce imate koronarno srcno bolezen.

Posebne informacije Kot pri drugih zdravilih, ki jih uporabljamo za zdravljenje depresije ali sorodnih bolezni, do izboljsanja ne pride takoj. Po zacetku zdravljenja z zdravilom Ecytara bo morda minilo vec tednov, preden boste obcutili izboljsanje. Pri zdravljenju panicne motnje do opaznega izboljsanja obicajno minejo 2 do 4 tedni. Na zacetku zdravljenja lahko nekateri bolniki obcutijo povecano tesnobnost, vendar pozneje mine. Zelo pomembno je, da natancno upostevate zdravnikova navodila in ne prenehate z zdravljenjem niti ne spremenite odmerka, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom. Obcasno lahko simptomi depresije ali panicne motnje vkljucujejo tudi misli na samomor ali samoposkodovanje. Mozno je, da se bodo ti simptomi nadaljevali ali slabsali, dokler antidepresivni ucinek zdravila ni v celoti izrazen. Bolj verjetno je, da bo do tega prislo, ce ste mlajsi odrasli (stari do 30 let). Pri nekaterih bolnikih, ki se zdravijo zaradi bipolarne motnje (manicno-depresivna bolezen), se lahko pojavi manicna faza bolezni. Znacilnosti tega stanja so hitro menjavanje misli in naval idej, pretirana veselost in povecana telesna dejavnost. V teh primerih je nujen pregled pri vasem osebnem zdravniku. V prvih tednih zdravljenja se lahko pojavijo tudi simptomi, kot so nemir ali nezmoznost mirnega sedenja oziroma stanja. Ce dozivljate te simptome, takoj povejte svojemu zdravniku. Omenjenih simptomov se vcasih morda ne boste zavedali, zato vam bo mogoce pomagalo, da prosite prijatelja ali sorodnika, naj vam pomaga opazovati mozne znake sprememb vasega vedenja. Povejte svojemu zdravniku ali pojdite v najblizjo bolnisnico, ce vas misli oziroma dozivljanje spravljajo v stisko ali ce se med zdravljenjem pojavijo zgoraj omenjeni simptomi. Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajsih od 18 let Zdravilo Ecytara se obicajno ne sme uporabiti za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajsih od 18 let. Vedeti morate tudi, da se pri mlajsih od 18 let zaradi jemanja zdravil iz te skupine poveca tveganje za pojav nezelenih ucinkov, kot so poskus samomora, samomorilne misli in sovraznost (vecinoma nasilno vedenje, nasprotovalno vedenje in jeza). Kljub temu lahko vas zdravnik predpise zdravilo Ecytara bolniku, mlajsemu od 18 let, ce se odloci, da je to za bolnika najbolje. Ce je vas zdravnik predpisal zdravilo Ecytara bolniku, ki je mlajsi od 18 let, in se zelite o tem pogovoriti, se vrnite k zdravniku. Ce se pri bolniku, ki je mlajsi od 18 let in jemlje zdravilo Ecytara, pojavi ali poslabsa katerikoli od zgoraj navedenih simptomov, morate obvestiti njegovega zdravnika. Poleg tega za zdravilo Ecytara se niso dokazali dolgorocnih varnostnih ucinkov, povezanih z rastjo in odrascanjem ter kognitivnim in vedenjskim razvojem v tej starostni skupini. Jemanje drugih zdravil Obvestite svojega zdravnika, ce jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi ce ste ga dobili brez recepta. Povejte svojemu zdravniku, ce jemljete katerokoli izmed naslednjih zdravil: Neselektivni zaviralci monoaminoksidaze (MAO), ki kot zdravilno ucinkovino vsebujejo fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid in tranilcipromin. Ce jemljete katerokoli od zgoraj

SmPCPIL007762/2

08.12.2009 ­ Updated: 02.04.2010

Page 2 of 7

1.3.1 SPC, Labeling and Package Leaflet

Escitalopram SI

-

-

-

-

-

navedenih zdravil, morate pocakati 14 dni, preden zacnete jemati zdravilo Ecytara. Ce ste jemali zdravilo Ecytara, pa morate pocakati 7 dni, preden zacnete jemati katerokoli od navedenih zdravil. Reverzibilni selektivni zaviralci MAO-A, ki vsebujejo moklobemid (uporabljamo jih za zdravljenje depresije). Ireverzibilni zaviralci MAO-B, ki vsebujejo selegilin (uporabljamo jih za zdravljenje Parkinsonove bolezni). Ta zdravila povecajo tveganje za nezelene ucinke. Antibiotik linezolid. Litij (uporabljamo ga za zdravljenje bipolarne motnje) in triptofan. Imipramin in desipramin (uporabljamo ju za zdravljenje depresije). Sumatripan in podobna zdravila (uporabljamo jih za zdravljenje migrene) ter tramadol (uporabljamo ga proti hudim bolecinam) lahko povecajo verjetnost, da se bodo pojavili nezeleni ucinki. Cimetidin, omeprazol, esomeprazol (uporabljamo ju za zdravljenje rane na zelodcu), fluvoksamin (antidepresiv) in tiklopidin (uporabljamo ga za zmanjsevanje tveganja za kap) lahko povecajo koncentracijo zdravila Ecytara v krvi. Sentjanzevka (Hypericum perforatum, uporabljamo jo za izboljsanje razpolozenja). Acetilsalicilna kislina in nesteroidna protivnetna zdravila (uporabljamo jih za lajsanje bolecin in preprecevanje strjevanja krvi). Varfarin, dipiridamol in fenprokoumon (t. i. antikoagulanti, uporabljamo jih za redcenje krvi). Ob zacetku in koncu zdravljenja z zdravilom Ecytara bo vas zdravnik verjetno preveril cas strjevanja krvi, da bi ugotovil, ali je vas odmerek antikoagulanta se vedno ustrezen. Meflokvin (uporabljamo ga za zdravljenje malarije), bupropion (uporabljamo ga za zdravljenje depresije) in tramadol (uporabljamo ga za lajsanje hudih bolecin) zaradi moznega tveganja, da se zniza prag za pojav napadov/krcev. Nevroleptiki (uporabljamo jih za zdravljenje shizofrenije, psihoz) zaradi moznega tveganja, da se zniza prag za pojav napadov/krcev, in antidepresivi. Flekainid, propafenon in metoprolol (uporabljamo jih pri srcno-zilnih boleznih), nekateri antidepresivi (npr. klomipramin, nortriptilin, dezipramin) in antipsihotiki (npr. risperidon, tioridazin, haloperidol). Morda bo potrebna prilagoditev odmerka zdravila Ecytara.

Jemanje zdravila Ecytara skupaj s hrano in pijaco Zdravilo Ecytara lahko jemljete s hrano ali brez nje (glejte poglavje 3). Tako kot pri mnogih drugih zdravilih pitje alkohola ob socasnem jemanju zdravila Ecytara ni priporocljivo, ceprav ni pricakovati, da bi zdravilo Ecytara soucinkovalo z alkoholom. Nosecnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo. Ce ste noseci ali ce zelite zanositi, se s svojim zdravnikom posvetujte o morebitnih tveganjih in koristih, preden zacnete jemati zdravilo Ecytara. Ce jemljete zdravilo Ecytara v zadnjem trimesecju nosecnosti, morate vedeti, da se lahko pri novorojencku pojavijo naslednji ucinki: tezave z dihanjem, modrikasta koza, krci, spremembe telesne temperature, tezave s hranjenjem, bruhanje, nizka raven krvnega sladkorja, toge ali mlahave misice, zivahni refleksi, tremor, nemirnost, vzdrazljivost, otopelost, neprestan jok, zaspanost in tezave s spanjem. Ce se pri novorojencku pojavi kateri od teh simptomov, takoj obiscite zdravnika. Ce uporabljate zdravilo Ecytara med nosecnostjo, zdravljenja nikoli ne smete prekiniti nenadoma. Ce dojite, ne jemljite zdravila Ecytara, razen ce ste se o mozni koristnosti in tveganjih prej pogovorili s svojim zdravnikom. Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

SmPCPIL007762/2

08.12.2009 ­ Updated: 02.04.2010

Page 3 of 7

1.3.1 SPC, Labeling and Package Leaflet

Escitalopram SI

Ne vozite avtomobila ali upravljajte s stroji, dokler ne ugotovite, kako zdravilo Ecytara vpliva na vase sposobnosti. Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Ecytara Zdravilo Ecytara vsebuje laktozo. Ce imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3.

KAKO JEMATI ZDRAVILO ECYTARA

Pri jemanju zdravila Ecytara natancno upostevajte zdravnikova navodila. Ce ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Obicajni odmerek je: Odrasli Depresija Obicajni odmerek je 10 mg na dan. Zdravnik lahko poveca odmerek do najvec 20 mg na dan. Panicna motnja Zacetni odmerek v prvem tednu je 5 mg, nato se ga poveca na 10 mg na dan. Vas zdravnik vam bo odmerek morda povecal na najvec 20 mg na dan. Socialna anksiozna motnja (socialna fobija) Obicajni odmerek je 10 mg na dan. Glede na vase pocutje vam bo vas osebni zdravnik po dolocenem casu zdravljenja odmerek zdravila prilagodil na 5 do 20 mg na dan. Obsesivno-kompulzivna motnja Obicajni odmerek je 10 mg na dan. Zdravnik lahko poveca odmerek do najvec 20 mg na dan. Starejsi bolniki (starejsi od 65 let) Obicajni priporoceni odmerek je 5 mg na dan. Bolniki z dodatnimi tveganji Priporoca se, da bolniki z boleznijo jeter prva dva tedna jemljejo 5 mg zdravila na dan. Zdravnik lahko kasneje odmerek poveca na 10 mg. Otroci in mladostniki (do 18. leta starosti) Otrokom in mladostnikom se ne sme dajati zdravila Ecytara (glejte poglavje 2). Zdravilo Ecytara lahko jemljete bodisi s hrano bodisi brez nje. Tableto pogoltnite z nekaj pozirki vode. Ne zvecite je, ker je grenkega okusa. Trajanje zdravljenja Pocutje se bo zacelo izboljsevati po nekaj tednih zdravljenja. Zdravilo morate zato jemati se naprej, ceprav se boste bolje pocutili sele cez nekaj casa. Nikoli ne spreminjajte odmerka zdravila, ne da bi se o tem prej posvetovali s svojim zdravnikom. Zdravilo jemljite tako dolgo, kot vam priporoca vas zdravnik. Ce prekmalu prenehate z zdravljenjem, se lahko simptomi ponovno pojavijo, zato je priporocljivo, da z zdravljenjem nadaljujete vsaj se 6 mesecev po tem, ko se spet dobro pocutite. Ce ste vzeli vecji odmerek zdravila Ecytara, kot bi smeli

SmPCPIL007762/2

08.12.2009 ­ Updated: 02.04.2010

Page 4 of 7

1.3.1 SPC, Labeling and Package Leaflet

Escitalopram SI

Ce menite, da ste sami ali kdo drug vzeli prevec zdravila, takoj obvestite svojega zdravnika ali se obrnite na najblizjo dezurno zdravstveno ustanovo. To storite, tudi ce ni opaznih posledic. Nekateri znaki prevelikega odmerka so lahko omotica, tresenje, vznemirjenost, krci, koma, bruhanje, slabost, spremembe srcnega utripa, znizan krvni tlak in spremembe v ravnovesju tekocin/soli. Ce boste sli k zdravniku ali v bolnisnico, vzemite skatlico zdravila s seboj. Ce ste pozabili vzeti zdravilo Ecytara Ne vzemite dvojnega odmerka, ce ste pozabili vzeti prejsnji odmerek. Ce ste pozabili vzeti predpisani odmerek in se tega spomnite, preden greste spat, vzemite odmerek takoj. Naslednji dan nadaljujte kot obicajno. Ce se tega spomnite sele ponoci ali naslednji dan, izpustite pozabljeni odmerek in nadaljujte kot obicajno. Ce ste prenehali jemati zdravilo Ecytara Ne prenehajte jemati zdravila Ecytara, dokler vam tega ne naroci zdravnik. Ce je zdravljenje koncano, je priporoceno pocasno zmanjsevanje odmerka zdravila Ecytara, ki naj traja nekaj tednov. Ko prenehate jemati zdravilo Ecytara, se zlasti ce je prekinitev nenadna, lahko obcutite prekinitvene simptome. Ob prenehanju zdravljenja z zdravilom Ecytara so ti obicajni. Tveganje je vecje, ce je bilo zdravljenje z zdravilom Ecytara dolgotrajno ali z velikimi odmerki ali kadar je zmanjsevanje odmerka prehitro. Pri vecini ljudi so simptomi blagi in preidejo sami od sebe v dveh tednih, medtem ko so lahko pri nekaterih bolnikih mocneje izrazeni ali trajajo dlje casa (2 do 3 mesece ali vec). Ce se vam po prenehanju jemanja zdravila Ecytara pojavijo hudi prekinitveni simptomi, obiscite zdravnika. Morda vam bo narocil, da zacnete tablete ponovno jemati in jih opuscate pocasneje. Med prekinitvene simptome spadajo: omoticnost (nestabilnost ali neravnotezje), obcutek mravljincenja, obcutek zarenja in (redkeje) obcutek elektriziranja, vkljucno z glavo, motnje spanja (zivahne sanje, nocne more, nezmoznost spanja), obcutek tesnobe, glavoboli, slabost (siljenje na bruhanje), potenje (vkljucno z nocnim potenjem), nemir oziroma vznemirjenost, tremor (tresavica), obcutek zmedenosti oziroma dezorientiranosti, poudarjena custvenost oziroma razdrazljivost, driska (tekoce blato), motnje vida, razbijanje ali drgetanje srca (palpitacije). Ce imate dodatna vprasanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. MOZNI NEZELENI UCINKI

4.

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ecytara nezelene ucinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Vecina nezelenih ucinkov je blaga in izginejo po nekaj dneh zdravljenja. Upostevajte, da so nekateri ucinki morda le simptomi vase bolezni in bodo z izboljsanjem pocutja minili. Nezeleni ucinki so navedeni v skupinah po pogostosti Pojavijo se pri vec kot 1 od 10 bolnikov Zelo pogosti Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov Pogosti Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov Obcasni Pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov Redki Pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov Zelo redki Pogostosti iz razpolozljivih podatkov ni mogoce oceniti Neznana Obiscite zdravnika, ce se med zdravljenjem pojavi kateri od naslednjih nezelenih ucinkov: Obcasni Nenavadne krvavitve, vkljucno s krvavitvami v prebavilih.

SmPCPIL007762/2

08.12.2009 ­ Updated: 02.04.2010

Page 5 of 7

1.3.1 SPC, Labeling and Package Leaflet

Escitalopram SI

Redki - Ce obcutite otekanje koze, jezika, ustnic ali obraza, ali ce imate tezave s poziranjem oziroma dihanjem (anafilakticna reakcija), takoj obiscite zdravnika ali pojdite v bolnisnico. - Visoka vrocina, vznemirjenost, zmedenost, tresenje in nenadzorovano krcenje misic so lahko znaki redkega stanja, imenovanega serotoninski sindrom. Ce obcutite omenjeno, pojdite k zdravniku. Ce obcutite naslednje nezelene ucinke, morate takoj obiskati zdravnika ali iti v bolnisnico. - Tezave pri uriniranju. - Napadi/krci, glejte tudi poglavje Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Ecytara. - Porumenitev koze in belocnice sta znaka jetrne okvare/hepatitisa. Poleg zgoraj omenjenih so navajali se naslednje nezelene ucinke: Zelo pogosti - slabost (siljenje na bruhanje). Pogosti - zamasen nos ali nahod (sinuzitis), - zmanjsan ali povecan apetit, - tesnoba, nemir, nenavadne sanje, tezave pri uspavanju, zaspanost, omotica, zehanje, tremor, mravljincenje, - driska, zaprtje, bruhanje, suha usta, - mocnejse potenje, - bolecina v misicah in sklepih (artralgija in mialgija), - motnje spolnosti (zapoznela ejakulacija, tezave z erekcijo, zmanjsana spolna sla, zenske imajo lahko tezave pri doseganju orgazma), - utrujenost, vrocicnost, - povecanje telesne teze. Obcasni - koprivnica (urtikarija), izpuscaj, srbecica (pruritus), - sklepetanje z zobmi, vznemirjenost, zivcnost, panicni napadi, zmedenost, - motnje spanja, motnje okusa, omedlevica (sinkopa), - razsirjene zenice (midriaza), motnje vida, zvonjenje v usesih (tinitus), - izpadanje las, - vaginalna krvavitev, - zmanjsanje telesne teze, - hiter srcni utrip, - otekanje rok in nog, - krvavitev iz nosu. Redki - napadalnost, depersonalizacija, halucinacije, - pocasen srcni utrip, - dogodki, povezani s samomorom (glejte tudi poglavje Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Ecytara). Neznana - znizane ravni natrija v krvi (simptomi so slabost in nelagodje z misicno sibkostjo in zmedenostjo), - omotica ob vstajanju zaradi nizkega krvnega tlaka (ortostaticna hipotenzija), - neustrezne vrednosti jetrnih testov (povecana kolicina jetrnih encimov v krvi), - motnje gibanja (nehotni gibi misic), - bolece erekcije (priapizem), - motnje s krvavitvami, vkljucno s koznimi in sluznicnimi krvavitvami (ekhimoza), ter nizka raven krvnih ploscic (trombocitopenija), - nenadno otekanje koze in sluznice (angioedem), - povecana kolicina izlocenega urina (neustrezno izlocanje ADH),

SmPCPIL007762/2

08.12.2009 ­ Updated: 02.04.2010

Page 6 of 7

1.3.1 SPC, Labeling and Package Leaflet

iztekanje mleka pri zenskah, ki ne dojijo, manija.

Escitalopram SI

Ob omenjenih se med zdravljenjem z zdravili, ki delujejo podobno kot escitalopram (zdravilna ucinkovina zdravila Ecytara), pojavljata se dva nezelena ucinka: - motoricni nemir (akatizija), - anoreksija. Ce katerikoli nezeleni ucinek postane resen ali ce opazite katerikoli nezeleni ucinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5.

SHRANJEVANJE ZDRAVILA ECYTARA

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom! Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zascite pred vlago in svetlobo. Zdravila Ecytara ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanasa na zadnji dan navedenega meseca. Zdravila ne smete odvreci v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O nacinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete vec, se posvetujte s farmacevtom. Taksni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Ecytara Zdravilna ucinkovina je escitalopram. 1 filmsko oblozena tableta vsebuje 5 mg, 10 mg ali 20 mg escitaloprama v obliki 6,39 mg, 12,78 mg oziroma 25,56 mg escitalopramijevega oksalata. Pomozne snovi so laktoza monohidrat, krospovidon, povidon, mikrokristalna celuloza, predgelirani skrob in magnezijev stearat v jedru tablete ter hipromeloza, titanov dioksid (E171), laktoza monohidrat, makrogol in triacetin v filmski oblogi. Izgled zdravila Ecytara in vsebina pakiranja Filmsko oblozene tablete po 5 mg so bele, okrogle, izbocene, s posnetimi robovi. Filmsko oblozene tablete po 10 mg in 20 mg so bele, ovalne, izbocene, z razdelilno crto na eni strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. Na voljo so skatle z 28 in 56 filmsko oblozenimi tabletami v pretisnih omotih. Opremljene so s 4 oziroma z 8 pretisnimi omoti po 7 tablet. Nacin in rezim izdaje zdravila Ecytara Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Navodilo je bilo odobreno 17. 3. 2010

SmPCPIL007762/2

08.12.2009 ­ Updated: 02.04.2010

Page 7 of 7

Information

PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>

7 pages

Find more like this

Report File (DMCA)

Our content is added by our users. We aim to remove reported files within 1 working day. Please use this link to notify us:

Report this file as copyright or inappropriate

516204


You might also be interested in

BETA
PARTICULARS TO APPEAR ON